Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: FDP FISIOPHARMA - Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: 
  033631019 - "5 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
  1 Flacone polvere da 5 G + 1 Flacone solvente da 50 ml 
  033631021 - "10 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
  1 Flacone polvere da 10 G + 1 Flacone solvente da 100 ml 
  N° e tipologia variazione: IB - C.I.2 
  Attuazione  della  modifica  degli  stampati  in  seguito  ad   una
valutazione  della  stessa  modifica   apportata   al   prodotto   di
riferimento. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1264 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                         Persona qualificata 
                      dott. Vincenzo De Tommaso 

 
T11ADD12278