Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Flagyl 
    "250 mg compresse" 20 compresse - AIC 018505038 
  Pratica n. N1A/2011/1387 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping variation: IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro
di specifica con il corrispondente metodo  di  prova  (determinazione
quantitativa delle impurezze: impurezze non note  non  sup.  a  0,10%
ciascuna, impurezze totali non sup a 0,20%) - IA B.II.d.1.c) Aggiunta
di un nuovo parametro di specifica con il  corrispondente  metodo  di
prova (test di dissoluzione: conforme a Ph.Eur. ed.  corrente)  -  IA
B.II.d.1.c) Aggiunta di  un  nuovo  parametro  di  specifica  con  il
corrispondente metodo  di  prova  (uniformita'  unita'  di  dosaggio:
conforme a Ph.Eur. ed. corrente - M.V.) - IA B.II.d.1.d) Soppressione
di un parametro di specifica non significativo  del  prodotto  finito
(uniformita' di massa). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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