Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Prodotto medicinale: CitraFleet, Polvere  per  soluzione  orale  in
bustina. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 bustine:  A.I.C.  038254013/M;  50
bustine (confezione ospedaliera): A.I.C. 038254025/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica: C1A/2011/513 (procedure number UK/H/1047/IA/007/G) 
  Grouping of Variations Tipo: IA/IAIN 
  C.1.9.c T(Tipo IAIN) modifica dei contact details del Deputy QPPV; 
  C.1.9.e (Tipo IAIN) introduzione  degli  accordi  contrattuali  con
societa'   "Terze"   per   lo   svolgimento   delle   attivita'    di
farmacovigilanza; 
  C.1.9.h (Tipo IA) introduzione di un elenco di  Procedure  relative
alla farmacovigilanza per essere in compliance con il  Volume  9A  di
Farmacovigilanza. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice      Pratica:      C1A/2011/910      (procedure       number
UK/H/1047/001/IA/008) 
    B.III.2.b) aggiornamento della monografia  del  principio  attivo
sodio picosolfato per  aggiornamento  della  relativa  monografia  di
Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
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