BRACCO S.P.A.

Sede Sociale: Milano - Via E. Folli, 50

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00825120157

(GU Parte Seconda n.102 del 3-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del  D.lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 

  Specialita' medicinale: CONCOR 
  Confezioni: 
    026573016 "10 mg 28 compresse" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  Codice Pratica N°: N1B/2011/1393 
  Tipo di modifica: Grouping  of  variations:  Type  IB  B.III.1.a.1:
presentazione di un nuovo certificato di  idoneita'  alla  Farmacopea
Europa  R0-CEP  2008-287-REV  00   relativo   al   principio   attivo
Bisoprololo fumarato. Type IB B.III.2.a.1: modifica delle  specifiche
della sostanza attiva per essere in  conformita'  con  la  Farmacopea
Eurropea. Type IA B.I.b.1.c: aggiunta  di  un  nuovo  parametro  alla
specifica della materia prima e corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T11ADD12297
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.