Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: PIERRE FABRE ITALIA  S.p.A.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ZORAC (A.I.C. n. 033248) 0,05%, 0,1% gel. 
  Confezioni:  033248079/M,  033248081/M,  033248093/M,  033248105/M,
033248117/M,  033248129/M,  033248016/M,  033248028/M,   033248030/M,
033248042/M, 033248055/M, 033248067/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/1399. Procedura:  DE/H/0112/001-002/IA/11G
Numero e tipo di variazione: grouping di n.3 variazioni di  tipo  IA:
B.III.2.c)  Modifica  delle  specifiche  al  fine  di  passare  dalla
farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea (per
l'eccipiente: Polisorbato 40); B.III.2.c) Modifica  delle  specifiche
al fine di passare dalla farmacopea nazionale  di  uno  Stato  membro
alla  farmacopea  europea  (per   l'eccipiente:   Carbopol   974P   -
Carbomero); A.4 Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  principio
attivo, per il quale non si dispone di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  (da:  Torcan  Chemical  Ltd   a:   Piramal
Healthcare (Canada) Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore generale: 
                     dott.ssa Maria Tilde Reposi 

 
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