MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.102 del 3-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: QUETIAPINA MYLAN GENERICS 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  041024/M.  Codice  Pratica   n.   C1A/2011/1356,   Procedura   n.
DK/H/1366/01-04/IA/011. Var. tipo IAin  n.B.II.f.1  a)  1:  Riduzione
della durata di conservazione del prod. finito (da 48 a 36 mesi). 
  Specialita' medicinale: REMIFENTANIL MYLAN GENERICS 
    Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
N.  040503/M.  Codice  Pratica   n.   C1B/2011/1707,   Procedura   n.
DE/H/2342/02-03/IB/002. Var. tipo IB n. B.II.f.1 b) 1: Aumento  della
durata di conservazione del prod. finito per i dosaggi da 2 mg (da 30
mesi a 36 mesi) e da 5 mg (da 24 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T11ADD12305
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.