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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: QUETIAPINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC N. 041024/M. Codice Pratica n. C1A/2011/1356, Procedura n. DK/H/1366/01-04/IA/011. Var. tipo IAin n.B.II.f.1 a) 1: Riduzione della durata di conservazione del prod. finito (da 48 a 36 mesi). Specialita' medicinale: REMIFENTANIL MYLAN GENERICS Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC N. 040503/M. Codice Pratica n. C1B/2011/1707, Procedura n. DE/H/2342/02-03/IB/002. Var. tipo IB n. B.II.f.1 b) 1: Aumento della durata di conservazione del prod. finito per i dosaggi da 2 mg (da 30 mesi a 36 mesi) e da 5 mg (da 24 mesi a 36 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T11ADD12305