LA FARMOCHIMICA ITALIANA S.R.L.
Sede Legale: 20129 Milano - via Vanvitelli, 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03703290969

(GU Parte Seconda n.102 del 3-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l.,  via  Vanvitelli  n.  3,
Milano. 
  Codice pratica N1A/2011/1506. 
  Specialita' medicinale: COLVER «6,25  mg  compresse  rivestite  con
film» 28 compresse A.I.C. n. 036470019. 
  Codice pratica N1A/2011/1505. 
  Specialita' medicinale: COLVER «25 mg compresse rivestite con film»
30 compresse A.I.C. n. 036470021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. 
  Modifica di tipo  IA  B.II.b.3  a)  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. Modifica minore  nel  procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale  o  di
soluzioni orali a rilascio immediato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Franco Agostini 

 
TC11ADD12220
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.