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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l., via Vanvitelli n. 3, Milano. Codice pratica N1A/2011/1506. Specialita' medicinale: COLVER «6,25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse A.I.C. n. 036470019. Codice pratica N1A/2011/1505. Specialita' medicinale: COLVER «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse A.I.C. n. 036470021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. Modifica di tipo IA B.II.b.3 a) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a rilascio immediato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Franco Agostini TC11ADD12220