Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l.,  via  Vanvitelli  n.  3,
Milano. 
  Codice pratica N1B/2011/1140. 
  Specialita' medicinale: LOSEDIN. 
  Confezioni n. A.I.C.: 
  «5 mg compresse» 28 compresse 038056014; 
  «10 mg compresse» 14 compresse 038056026. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Presentazione di un «Grouping di variazioni»: 
  Variazione tipo IB punto B.II.d.2.d): Modifica della  procedura  di
prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova. 
  Variazione tipo IA punto  B.II.d.1c):  Modifica  dei  parametri  di
specifica.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro   di   specifica   con
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rapppresentante 
                           Franco Agostini 

 
TC11ADD12221