Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Tamarine 
  CONFEZIONE E NUMERO DI AIC: 
    8% + 0,39% sciroppo al sorbitolo, flacone 140 g 
    AIC n. 021528106 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA N1B/2011/575:  Grouping  Variation  comprendente:  1
variazione Tipo IB  n.  B.II.d.1.z):  modifica  di  un  parametro  di
specifica  del  prodotto   finito   (controllo   microbiologico);   1
variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d): modifica di una procedura di prova
del prodotto finito (controllo microbiologico) e 1 variazione tipo IA
n. B.II.d.2.a): modifica minore di una procedura di  prova  approvata
del prodotto finito (titolo sennosidi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un procuratore speciale: 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
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