Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: LANSOPRAZOLO FG (AIC: 037267) 
  Confezioni: 037267010 -  15mg  capsule  rigide;  037267022  -  30mg
capsule rigide 
  Titolare AIC: FG S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen - 
  Codice Pratica  N°  N1B/2010/4874  -  Tipo  di  modifica:  Modifica
stampati 
  Modifica apportata:  Implementazione  dei  requisiti  previsti  dal
Regolamento  pediatrico  (art.  45  e  46  del  regolamento  (CE)  n.
1901/2006) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
T11ADD12391