Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: PHARM@IDEA S.R.L. Via del  Commercio,  5  Travagliato
(BS) 
  Specialita' medicinale: NEO NISIDINA 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  10  Compresse  effervescenti  con
vitamina C n. 004558197, 20 Compresse effervescenti con vitamina C n.
004558209 
  Codice Pratica: N1A/2011/1072 
  Grouping of variations formata da 2 Variazioni tipo IA n.  B.III.1:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea aggiornato relativo all'Acido  Ascorbico  a)  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla  farmacopea  europea.
2)  Certificato  aggiornato  presentato  da   un   fabbricante   gia'
approvato. (DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD). 
  Da: R1-CEP 1996-078-Rev 02 A: R1-CEP 1996-078-Rev 03 
  Da: R1-CEP 1996-078-Rev 03 A: R1-CEP 1996-078-Rev 04 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 compressa n.004558134, 2  compresse  n.004558146,  4  compresse
n.004558159, 8 compresse n. 004558161, 10 compresse  n.004558173,  12
compresse n. 004558185, 
  Codice Pratica: N1A/2011/563 
  Variazione tipo IA n.B.III.1: Presentazione di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   alla
Caffeina:   a)   certificato   di   conformita'    alla    monografia
corrispondente alla farmacopea  europea.  2)  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato  (Basf  PharmaChemikalien
GmbH & Co. KG) 
    Da: R1-CEP 1998-022-Rev 01 A : R1-CEP 1998-022-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                         dott. Gianluca Foti 

 
T11ADD12393