Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE:   ARTROPHARM   A.p.S.   c/o   CorpNordic   Denmark   A/S,
Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  " 600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" (A.I.C. 035027010) 
  " 600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" (A.I.C. 035027022) 
  " 600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" (A.I.C. 035027034) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Codice Pratica: C1A/2011/1640. MRP:  DE/H/0184/001/IA/018  conclusa
nel Reference Member State in data 23 Agosto 2011 
  Tipologia variazione: IA.A.7 
    Modifica   apportata:   Eliminazione   dell'officina    OPFERMANN
ARZEIMITTEL GmbH, Robert-Koch-Str.2, 51674 Wiehl (Germania). 
  Codice Pratica: C1B/2011/1831. MRP:  DE/H/0184/001/IB/022  conclusa
con esito regolare in data 30 Agosto 2011, data di implementazione 25
Luglio 2011 
  Tipologia variazione:IB.C.I.8.b) 
    Modifica  apportata:  Introduzione  di  un   nuovo   sistema   di
Farmacovigilanza: DDPS MADAUS GMBH, Version 06 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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