CRINOS S.P.A.
Sede Legale: in Via Pavia 6- I-20136-Milano
Codice Fiscale n. 03481280968

(GU Parte Seconda n.104 del 8-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: PANCLEUS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038741 - In tutte le confezioni. 
  1)    Cod.    pratica:    C1A/2011/975-    Proc.     europea     n°
IT/H/0258/001-002/IA/005. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IAin n. B.III.1.a.3: Aggiunta sito di produzione del principio attivo
: Cipla Kurkumbh - CEP n° R0-CEP 2008-218-Rev 01. 
  2)   Cod.   pratica:   C1A/2011/1385    -    Proc.    europea    n°
IT/H/0258/001-002/IA/006. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IAin n. B.III.1.a.1: Sostituzione da DMF (Vers. n.0002/2008-05-28)  a
CEP (n. R0-CEP 2008-218-Rev 01) del produttore del  principio  attivo
aut. Cipla Bangalore. 
Specialita' Medicinale: OXALIPLATINO CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038452 - In tutte le confezioni. 
  Cod. pratica: C1A/2011/1513- Proc. europea n° FI/H/0589/001/IA/013. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n° B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del prod. aut. Jiangsu  Hengrui
Medicine Co., Ltd.: da CEP n° R0-CEP 2005-079-Rev 00 a CEP n°  R0-CEP
2005-079-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD12421
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.