Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1B/2011/102 
  Comunicazione di notifica  regolare  per  modifica  stampati  Prot.
AIFA/V & A/P/86517 del 25/08/2011 
  Medicinale: VAQTA 
  Codice  confezioni:  033317037,  033317013,  033317025,  033317088,
033317064, 033317049, 033317076, 033317052 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/100/001/IB/046 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N. e Tipologia della variazione: IB unforeseen - C.1.z 
  Natura della variazione: Avvertenze  di  sicurezza  in  RCP  e  PIL
relativamente al contenuto di gomma di  lattice  nel  pistone  e  nel
cappuccio  di  protezione  del  confezionamento   primario   (siringa
preriempita). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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