Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE 1234/2008. 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: Stugeron 75 mg/ml gocce orali soluzione 
Confezioni e numeri di AIC: flacone 30 ml - AIC 021688054 
  Codice pratica N1B/2011/1185 
    B.III.2.z Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea
per l'eccipiente cellulosa microcristallina e  carmellosa  sodica  da
USP-NF 
  Medicinale: LYRINEL compresse a rilascio prolungato 
Confezioni e numeri di AIC: tutte - AIC 036551/M 
  Codice pratica C1B/2011/1518 - MRP UK/H/0627/001-003/IB/21 
    B.II.f.1.z Registrazione dei dati di stabilita' del prodotto dopo
la prima apertura. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Dott.ssa Eleonora Roselli 

 
T11ADD12432