Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  NIMESULIDE  ALTER;  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
032326023  -  "100mg  granulato  per  soluzione  orale"  30  bustine.
Variazione tipo IA IN B.III.1 a)  3  (Codice  pratica  N1A/2011/1739)
Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della   Farmacopea
europea: R1-CEP 2002-046-Rev 02 relativo al principio attivo da parte
del  nuovo  produttore  (aggiunta):AARTI   DRUGS   LIMITED   Mahendra
Industrial Estate, Ground floor Plot No. 109-D,  Road  No.  29,  Sion
(East) India-400 022 Mumbai, Maharashtra con sito di produzione:AARTI
DRUGS LTD  Plot  No  N-198  M.I.D.C.  Tal.  Palghar,  District  Thane
India-401 506  Tarapur,  Maharashtra.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T11ADD12436