Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  Dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 
    
  Codice Pratica: C1A/2011/1561 
  Medicinale: VAQTA 
  Codice  confezioni:  033317037,  033317013,  033317025,  033317088,
033317064, 033317049, 033317076, 033317052 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/100/001/IA/051 
  N. e Tipologia della variazione: IA - B.III.1.b)3 
  Natura  della  variazione:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea  relativo  al  rischi  di  TSE
rispettivamente per le materie prime Bovine Calf Serum e Fetal Bovine
Serum. 
  Modifiche apportate ai certificati di conformita': 
  Bovine  Calf  Serum  prodotto  da  SAFC  Biosciences:  da  R1  -CEP
2000-191-Rev 00 a - R1-CEP 2000-191-Rev 01 
  Bovine Calf Serum prodotto  da  SAFC  Biosciences:  da  -  R0  -CEP
2005-087-Rev 01 a R1-CEP 2005-087-Rev 00 
    
  Fetal Bovine Serum prodotto  da  HyClone  Laboratories:  da  R1-CEP
2000-076-Rev 01 a R1-CEP 2000-076-Rev 02 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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