MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.104 del 8-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: Bacampicillina Mylan Generics 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "1,2 g 12 cpr riv con film", A.I.C.  n.
034297034. Codice Pratica n. N1A/2011/1771, Grouping Variation:  N  3
var  Tipo  IA  n.  B.III.1  a)2:Presentazione   di   un   Certificato
d'Idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato  relativo  al  princ.
att. Bacampicillina cloridrato del produttore  autorizzato  FRESENIUS
KABI Anti-Infectives S.r.l.  (da  R0-CEP  2004-188-Rev  01  a  R1-CEP
2004-188-Rev 01) + Var  tipo  IA  n.  A7  soppressione  del  sito  di
fabbricazione per il princ. att. KYONGBO PHARMACEUTICAL CO LTD. 
Specialita' medicinale: Citalopram Mylan Generics Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "40 mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  -
flacone da 15 ml, AIC n. 036657017. Codice Pratica n. N1A/2011/1501 ,
Var tipo IA n. A.4:Modifica del nome di un fornitore di  princ.  att.
autorizzato (da  Poli  Industria  Chimica  S.p.A.  a  Prime  European
Therapeuticals S.p.A. - Euticals S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD12458
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.