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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: Bacampicillina Mylan Generics Confezioni e numeri A.I.C.: "1,2 g 12 cpr riv con film", A.I.C. n. 034297034. Codice Pratica n. N1A/2011/1771, Grouping Variation: N 3 var Tipo IA n. B.III.1 a)2:Presentazione di un Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al princ. att. Bacampicillina cloridrato del produttore autorizzato FRESENIUS KABI Anti-Infectives S.r.l. (da R0-CEP 2004-188-Rev 01 a R1-CEP 2004-188-Rev 01) + Var tipo IA n. A7 soppressione del sito di fabbricazione per il princ. att. KYONGBO PHARMACEUTICAL CO LTD. Specialita' medicinale: Citalopram Mylan Generics Italia Confezioni e numeri A.I.C.: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" - flacone da 15 ml, AIC n. 036657017. Codice Pratica n. N1A/2011/1501 , Var tipo IA n. A.4:Modifica del nome di un fornitore di princ. att. autorizzato (da Poli Industria Chimica S.p.A. a Prime European Therapeuticals S.p.A. - Euticals S.p.A.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T11ADD12458