PFIZER ITALIA S.R.L.

Capitale Sociale € 1.000.000.000,00

Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale e/o Partita IVA:
C.F. 06954380157 / P.I. 01781570591

(GU Parte Seconda n.104 del 8-9-2011)

Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  di  medicinale  per  uso   umano   secondo   procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento. 

  Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
2007, n. 274 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: EDRONAX (reboxetina) 
  Confezioni: 
  "4mg compresse" 20 compresse - n. AIC 033632011/M 
  "4mg compresse" 60 compresse - n. AIC 033632023/M 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica: C1A/2010/5751 
  Tipo IAIN:  A.5  -  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
prodotto finito a) Fabbricante responsabile del  rilascio  dei  lotti
(Procedura n. UK/H/0202/002/IA/040) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T11ADD12460
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.