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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano, 151- 00189 Roma Specialita' medicinali: GRACIAL 1 blister da 22 compresse AIC 032338016 3 blister da 22 compresse AIC 032338028 6 blister da 22 compresse AIC 032338030 MERCILON 1 blister da 21 compresse AIC 027233016 3 blister da 21 compresse AIC 027233028 6 blister da 21 compresse AIC 027233030 PRACTIL 1 blister da 21 compresse AIC 025253016 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1A/2011/923 Grouping Variations: - variazione tipo IA B.III.1 a) 2: Presentazione del nuovo Certificato di Conformita' Europea R2-CEP 1995-022 Rev 04 rilasciato a N.V Organon - Oss -NL, fornitore del principio attivo Etinilestradiolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Patrizia Villa T11ADD12462