Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. - via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Medicinale: CIPERUS (A.I.C. n. 037913). 
  Confezioni: 
    CIPERUS «250 mg compresse» rivestite con film 10 cpr - A.I.C.  n.
037913011; 
    CIPERUS «500 mg compresse» rivestite con film 6 cpr -  A.I.C.  n.
037913023; 
    CIPERUS «750 mg compresse» rivestite con film 12 cpr - A.I.C.  n.
037913035. 
  Codice  pratica:  N1A/2011/1164.  Tipo  IA   -   Modifica   B.III.1
Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate  of  Suitability:
for an active substance a)  European  Pharmacopoeial  Certificate  of
Suitability  to  the  relevant  Ph.  Eur.   Monograph.   2.   Updated
certificate  from  an  already  approved  manufacturer  (Aarti  Drugs
Limited - Certificate of Suitability n. R0-CEP 2005-119-Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD12324