Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Sandoz S.p.A. Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: ROPINIROLO SANDOZ 2mg - 4mg - 8mg  compresse  a  rilascio
  prolungato 
  Confezioni: tutte. AIC n. 040819/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: SK/H/0120/001-002-003/IA/004/G 
  Modifica tipo IAin n. B.II.b.1.a): aggiunta di Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179  Barleben,  Germania  come  sito  di
confezionamento secondario 
  Data di implementazione: 15-07-2011 
Medicinale:  ESOMEPRAZOLO  SANDOZ  20  mg  -  40  mg  Capsule  Rigide
  Gastroresistenti 
  Confezioni: tutte. AIC n. 040199/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura: SI/H/0114/001-002/IA/011 
  Modifica tipo IAin n. B.I.a.1.a): aggiunta al ASMF di Anhui  Menovo
Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  Guandage   Economic   and   Technological
development zone,  Guandage,  Anhui  province,  242200,  China,  come
produttore dell'intermedio esomeprazolo binol-complex. 
  Data di implementazione: 15-07-2011 
Medicinale: CETIRIZINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 037629/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero di procedura: UK/H/0584/001/IA/046 
  Modifica Tipo IAin n.  B.II.b.2.b)2:  aggiunta  di  Salutas  Pharma
GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania  come  sito
di rilascio e controllo dei lotti 
  Data di implementazione: 04-07-2011 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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