Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
  umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA RECORDATI 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni registrate, AIC  n.
034589. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2011/1495. 
  Var. Tipo IB C.I.7.b: deletion of a strenght: 
  0.25 % Soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml AIC n. 034589111; 
  0.25 % Soluzione iniettabile, 10 fiale da 10 ml AIC n. 034589123; 
  0.5 % Soluzione iniettabile, 10 fiale da 5 ml AIC n. 034589135; 
  0.25 % Soluzione iniettabile con adrenalina, 1 fiala da 5 ml AIC n.
034589059; 
  0.25 % Soluzione iniettabile con adrenalina, 1 fiala da 10  ml  AIC
n. 034589061; 
  0.5 % Soluzione iniettabile con adrenalina, 1 fiala da 5 ml AIC  n.
034589073; 
  0.5 % Soluzione iniettabile con adrenalina, 10 fiale da 10  ml  AIC
n. 034589174. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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