Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Ramixole 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  per  tutti  i  dosaggi  e  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 040110/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/1364      -      Procedura      n.
DK/H/1414/001-005/IB/002 
  Variazione di tipo IB n.C.I.8 b): Introduzione di un nuovo  sistema
di farmacovigilanza che e' stato valutato dalle  autorita'  nazionali
competenti per un altro prodotto dello stesso titolare dell'A.I.C.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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