ACTAVIS ITALY S.P.A

(GU Parte Seconda n.105 del 10-9-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Paracetamolo Actavis Italy 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10  mg/ml  soluzione  per  infusione  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039798/M. 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/1095      -      Procedura      n.
DE/H/2210/001/IAIN/005g 
  Variazione  di   tipo   Gruping   IAIN   n.   B.II.b.1   a);   IAIN
n.B.II.b.2.b.2.: Sostituzione di Delpharm Tours - La Baraudiere,  Rue
Paul Langev in - 37170 Chambray-les-Tours (Francia) con DIACO  SPA  -
Zona Industriale  -  85050  Tito,  Potenza  (Italia)  quale  sito  di
confezionamento secondario. Sostituzione di Delpharm Tours con  DIACO
SPA quale sito per il controllo ed il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD12480
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.