Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale apportate ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e  s.m.i.
  e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Medicinale : CEBION FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni : 20 compresse effervescenti divisibili  AIC  036422018.
Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Codice Pratica : N1B/2011/1460. 
  Tipologia variazione: Tipo IB forseen. 
  Tipo di Modifica : n. C I 8 b) Introduzione di un nuovo sistema  di
farmacovigilanza (DDPS  versione  9  del  28/02/2011)  che  e'  stato
valutato dall'autorita' nazionale competente per  un  altro  prodotto
dello   stesso   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio. 
  Codice Pratica : N1A/2011/1289. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo IA. 
  Tipo di Modifica : n. 3 variazioni B  III  a)  2  Presentazione  di
certificati aggiornati di conformita' alla farmacopea europea per una
sostanza attiva (sodio ascorbato) da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato. Da R0-CEP 2002 - 254 - Rev00  a  R1-CEP  2002  -  254  -
Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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