Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento n.1234/2008/CE. 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 
  Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim am Rhein(Germania). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO BOEHRINGER INGELHEIM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "20 mg compresse  gastroresistenti"  14
compresse in blister Alu/Alu - AIC n. 038742019; in  flacone  HDPE  -
AIC n. 038742021. 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/1294 
  PROCEDURA DECENTRATA N.: DK/H/1166/001/IB/011/G 
  MODIFICHE  APPORTATE:  "Grouping  of  variations":  IB  B.II.b.1.e)
"Aggiunta di un sito  di  produzione  del  prodotto  finito:  Actavis
Bulgaria (officina farmaceutica  Balkanpharma  -  Dupnitsa  AD)";  IA
B.II.b.2 a) "Aggiunta di  un  sito  responsabile  del  controllo  dei
lotti:  Actavis  Bulgaria  (officina  farmaceutica   Balkanpharma   -
Dupnitsa AD)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
                          p.p.(G.Maffione) 
                            (M.Cencioni) 

 
T11ADD12508