Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 
    0,5 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
    A.I.C. n. 035666/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/002-003/IAIN/051/G 
  Codice Pratica: C1A/2011/1695 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IAIN n. A.5 "Modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della  qualita'  a)  Fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti (da UCB Pharma S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)" e tipo IA n.  A.5  "Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'  b)  Tutti  gli  altri  (da  UCB  Pharma  S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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