Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi   del   regolamento   n.1234/2008/CE   -    codice    pratica
  N.1A/2011/1435. 

  Titolare: Kelemata S.r.l. corso Re Umberto, 20 - 10121 Torino 
  Specialita' medicinale: CEROTTO BERTELLI 
  A.I.C. 004844027 -"368,6 mg cerotto medicato" 1 cerotto 24 x 16 cm 
  Modifica IA tipo B.II.e.1: "modifica dell'imballaggio primario  del
prodotto finito". 
  Situazione attualmente autorizzata: Supporto per cerotto  con  tela
apprettata 
  Situazione proposta: Supporto per cerotto con tessuto  non  tessuto
(TNT) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore tecnico 
                          dott. G. Bornacin 

 
T11ADD12533