Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: Les Laboratoires  Servier,  22,  rue  Garnier,  92200
Neuilly-sur-Seine (Francia) 
  Specialita' medicinale: LOCABIOTAL 
  Confezione e numero A.I.C.: spray flacone 15 ml (50 mg / 5 ml)- AIC
n° 021939020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE  -  Codice
pratica: N1A/2011/1187 
  Raggruppamento di Variazioni: 
  - tipo IA n° B.I.a.3.b) "Riduzione della dimensione del  lotto  del
principio attivo" - Riduzione della dimensione  del  lotto  nel  solo
passaggio di purificazione 
  - tipo IA  n°  B.I.a.2.a)  "Modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione della sostanza attiva" - Ottimizzazione del terreno  di
coltura  utilizzato  durante  lo  step  di   fermentazione   mediante
l'aggiunta di mais fermentato polverizzato 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Yann Mazeman 

 
T11ADD12539