Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi   del   regolamento   n.1234/2008/CE   -    codice    pratica
  N.1B/2011/1267. 

  Titolare: Kelemata S.r.l. corso Re Umberto, 20 - 10121 Torino 
  Specialita' medicinale: CEROTTO BERTELLI 
  A.I.C. 004844027 -"368,6 mg cerotto medicato" 1 cerotto 24 x 16 cm 
  Modifica  IB  tipo  B.II.b.3:   "modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito". 
  Situazione  attualmente  autorizzata:  Spalmatura   della   mescola
adesiva medicata su tela apprettata per cerotto 
  Situazione proposta:  spalmatura  della  mescola  adesiva  medicata
sulla carta politenata di protezione 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore tecnico: 
                          dott. G. Bornacin 

 
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