TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 11654150157

(GU Parte Seconda n.105 del 10-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Levofloxacina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  039686/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/1220
Variazione FI/H/698/01-02/IA/09 Tipo IAin n. B.II.b.1.a Aggiunta  del
sito di  confezionamento  secondario  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A. Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) Italia. 
  Medicinale: Irinotecan Teva; Confezioni e numeri AIC: 038350/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/1198
Variazione UK/H/1006/01/IA/23 Tipo IA n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito
di confezionamento secondario Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.p.A.
Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) Italia. 
  Medicinale: Azitromicina Teva; Confezioni e numeri di AIC: 037555/M
per tutte le confezioni autorizzate, Variazione NL/H/614/01-02/IA/12;
Azitromicina Teva Italia 038929/M per tutte le confezioni autorizzate
Variazione NL/H/945/01/IA/10; Codice Pratica  C1A/2011/1219  Grouping
of variations Tipo IA n. B.II.b.2.b.2 Aggiunta del sito di  controllo
e rilascio dei lotti PLIVA Krakow S.A., Polonia. 
  Medicinale: Oxaliplatino Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  038107/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2011/1543
Variazione NL/H/820/01/IB/20 Tipo IB n.  B.II.f.1.a.1  Riduzione  del
periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato  per
la vendita da 36 a 24 mesi. 
  Medicinale: Doxorubicina Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  039646/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2011/1466
Variazione NL/H/1403/01/IB/03 Tipo IB n. A.2.b Modifica del  nome  in
Romania da Texora a Doxorubicina Teva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD12552
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.