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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Levofloxacina Teva; Confezioni e numeri AIC: 039686/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/1220 Variazione FI/H/698/01-02/IA/09 Tipo IAin n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) Italia. Medicinale: Irinotecan Teva; Confezioni e numeri AIC: 038350/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/1198 Variazione UK/H/1006/01/IA/23 Tipo IA n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) Italia. Medicinale: Azitromicina Teva; Confezioni e numeri di AIC: 037555/M per tutte le confezioni autorizzate, Variazione NL/H/614/01-02/IA/12; Azitromicina Teva Italia 038929/M per tutte le confezioni autorizzate Variazione NL/H/945/01/IA/10; Codice Pratica C1A/2011/1219 Grouping of variations Tipo IA n. B.II.b.2.b.2 Aggiunta del sito di controllo e rilascio dei lotti PLIVA Krakow S.A., Polonia. Medicinale: Oxaliplatino Teva; Confezioni e numeri AIC: 038107/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/1543 Variazione NL/H/820/01/IB/20 Tipo IB n. B.II.f.1.a.1 Riduzione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 36 a 24 mesi. Medicinale: Doxorubicina Teva; Confezioni e numeri AIC: 039646/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/1466 Variazione NL/H/1403/01/IB/03 Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome in Romania da Texora a Doxorubicina Teva. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T11ADD12552