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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale FLOGARFEV Confezioni e numeri A.I.C: 120 mg/5 ml sciroppo -10 contenitori monodose da 10 ml AIC 038665042; 120 mg/5 ml sciroppo - 10 contenitori monodose da 5 ml AIC 038665055. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1B/2011/1263; Variazione di tipo IB B.II.f.1 b)1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T11ADD12556