Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/XXXX/WS/007 
  Specialita' medicinali: EZETROL,  EMETIB,  ZETIA,  INEGY,  VYTORIN,
ZEKLEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2011/76 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IB  worksharing  -
tipologia:  C.I.8  b)  Introduzione  della  versione  7.0  del   DDSF
(Descrizione Dettagliata del  Sistema  di  Farmacovigilanza)  per  le
specialita' a  base  di  Ezetimibe  e  di  Ezetimibe/Simvastatina  in
oggetto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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