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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: Parlodel 30 compresse da 2.5 mg - AIC n. 023781014 Parlodel 20capsule rigide da 10 mg - AIC n. 023781026 Parlodel 30capsule rigide da 5 mg - AIC n. 023781038 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1A/2011/1545 Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato: Per una sostanza attiva; per una materia prima/un reattivo/una sostanza intermedia utilizzati nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva per un eccipiente. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Euticals S.p.A. Via Volturno 41/43 IT 20089 Rozzano (Milano) Italy R1-CEP 2000-151-Rev 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD12575