Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale:  IDROPLURIVIT  -  Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: compresse rivestite (006387157) e gocce orali (006387132) 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportate in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Grouping variation ai sensi dell'art. 7 del  Regolamento  1234/2008
per introdurre il CEP n° R1-CEP 1998-099-Rev 02 del principio  attivo
piridossina cloridrato da parte del nuovo produttore DSM  Nutritional
products in sostituzione del produttore autorizzato F.Hoffmann  -  La
Roche AG e contestuale introduzione del re-test period  di  36  mesi.
Codice pratica: N1B/2011/964. Data di approvazione: 05 settembre 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T11ADD12577