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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: Maxaquin 400 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC n. 027943048 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1B/2011/587 Tipo IB. C.1.3.a IB unforseen Con la Determinazione AIFA/V & A/P/77448 e' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Amministratore delegato dott. Francesco Matrisciano T11ADD12583