Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Medicinale: ENALAPRIL Ranbaxy 
    5 mg e  20  mg  compresse  -  Codice  AIC  medicinale:  036228  -
Confezioni: Tutte. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione  responsabile  del  confezionamento  secondario:  Prestige
Promotion GmbH - Lindigstrasse 6 - 63801 Kleinostheim (Germania). 
  Data implementazione: 15 giugno 2011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica grouping Tipo IB n. B.III.1.a.1 e Tipo IA n. B.III.1.a.2
- Presentazione di un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte  di  un  produttore  autorizzato:  Azelis
Deutschland Pharma GmbH - Krefeld (Germania) - R1-CEP 2000-053-Rev.02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T11ADD12585