Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156  (MI).  Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALKA SELTZER Antiacido. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «36 compresse orosolubili» - A.I.C. n. 024969014; 
  «6 compresse orosolubili» - A.I.C. n. 024969040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n.ro NIA/2011/1394 
    IA  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (RO CEP-2008-071 REV 00) relativo
al principio attivo magnesio carbonato da parte di un produttore gia'
approvato (Dr. Paul Lohmann GmbH KG - Emmerthal Germania). 
  Pratica n.ro NIA/2011/1395 
    IA  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (R1 CEP-2001-366 REV 01) relativo
al principio attivo calcio carbonato da parte di un  produttore  gia'
approvato (Omya SAS - Orgon France). 
  Pratica n.ro NIA/2011/1393 
    IA B.I.b.1.d  modifica  delle  specifiche  del  principio  attivo
calcio carbonato: eliminazione di un parametro «non significativo» in
accordo alla Ph Eur ed. corrente. 
  Pratica n.ro NIA/2011/1392 
    IA B.II.b.3.a modifica minore al processo produttivo del prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD12403