Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita'  medicinale:  EMLA   2,5%+2,5%   crema   (lidocaina   e
prilocaina) 
    1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC n. 027756016 
    5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - AIC n. 027756028 
    1 tubo da 30 g - AIC n. 027756030 (non in commercio) 
  Codice pratica n° N1A/2011/1388 depositata in data 30 giugno 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Grouping di variazioni di Tipo  IA  -  Tipo  IA  n.  B.II.e.7  a)
modifica del nome  del  fornitore  del  confezionamento  primario  da
Nordiska tube AB a Tectubes Svenska AB  -  Tipo  IA  n.  B.II.e.7  a)
modifica del nome del fornitore del confezionamento primario da Cebal
Printal a Printal - Tipo IA n. B.II.e.2 c) correzione  del  parametro
"Descrizione"   relativamente   al   confezionamento   primario   del
medicinale Emla 2,5%+2,5% crema, tubo di alluminio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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