Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TACHIPIRINA 10 mg/ml soluzione per infusione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1 sacca da 50 ml, AIC: 012745232; 12
sacche da 50 ml, AIC: 012745244; 1 sacca da 100 ml,  AIC:  012745257;
12 sacche da 100 ml, AIC: 012745269 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1601 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  2  var.  tipo
IA: B.II.d.1.a), restringimento limiti specifica del prodotto  finito
e B.II.d.2.a), modifiche minori al metodo approvato. 
MEDICINALE: Tantum Rosa 500 mg granulato per  soluzione  cutanea  per
  genitali esterni 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 bustine, AIC: 023399013 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1411 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione   tipo   IA:
B.II.b.5.c) Eliminazione di una prova non significativa in  corso  di
fabbricazione. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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