Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Pantafarm S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AVIFLUCOX 
  Numeri A.I.C.  e  Confezioni:  037688  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Codice Pratica N1A/2011/773 (Esito: Regolare) 
    N. e Tipologia variazione IAIN -B.III.1.a.3 Presentazione  di  un
nuovo   Certificato   di   conformita'   alla   Farmacopea    Europea
(R0-CEP-2007-071-Rev00) relativo al principio attivo  Fluconazolo  da
parte  di  un  nuovo  fabbricante  (sostituzione):  Aurobindo  Pharma
Limited Unit-VIII,Survey13, I.D.A.Kazipally  Medak  District,  Andrha
Pradesh, India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       Dr. Salvatore Di Marco 

 
T11ADD12679