Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Levofloxacina Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040369/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/798  Variazione  UK/H/1311/001/IB/001  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Modifica stampati apportata richiesta in seguito ad  una  valutazione
per motivi di sicurezza, per i medicinali a base  di  Fluorochinoloni
(paragrafi 4.2; 4.4; 4.5 e 4.8 dell'RCP  e  corrispondenti  paragrafi
del Foglio Illustrativo.). 
  Medicinale: Levofloxacina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  039686/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2011/748
Variazione  FI/H/0698/001-002/IB/006  Tipo  IB  n.  C.I.3.a  Modifica
stampati apportata richiesta in seguito ad una valutazione per motivi
di sicurezza, per i medicinali a base di  Fluorochinoloni  (paragrafi
4.2; 4.4; 4.5 e 4.8 dell'RCP e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo.). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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