Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: Tareg 3 mg/ml soluzione orale (AIC 033178423/M) e Rixil
3 mg/ml soluzione orale (AIC 034776361/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, del seguente gruppo di variazioni. 
  Codice Pratica: C1A/2011/1469 
  No. di procedura: SE/H/xxxx/IA/71/G. 
    -  Modifiche  minori  del  procedimento  di  fabbricazione  della
sostanza attiva - Processo alternativo per l'intermedio 14 (Tipo  IA,
B.I.a.2.a). 
    -  Modifiche  minori  del  procedimento  di  fabbricazione  della
sostanza attiva - Processo alternativo per l'intermedio 15 (Tipo  IA,
B.I.a.2.a). 
    - Conseguente aggiunta delle specifiche della materia prima sodio
idrossido 50% (tipo IA, B.I.b.1.c). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD12691