NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

 
Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LESCOL 20 mg capsule rigide (AIC  029163019)  -  40  mg
capsule rigide (AIC 029163021/045) 
  Medicinale: LIPAXAN 20 mg capsule rigide (AIC 029199015)  -  40  mg
capsule rigide (AIC 029199027/039) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1A/2011/1684 
  No.     di     procedura:     DE/H/xxxx/IA/185/G     -      LESCOL:
DE/H/0116/001-002/IA/068/G 
    - LIPAXAN: DE/H/3066/001-002/IA/004/G 
    B.II.b).2 b).1 Sostituzione di Novartis Farmaceutica  S.A.,  Gran
Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Spain con  Novartis
Farmaceutica S.A, Ronda Santa Maria, 158, 08210 Barbera' del  Valles,
Spain come fabbricante responsabile per  il  rilascio  dei  lotti  in
Spagna, senza controllo dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD12693
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.