Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN 
    " 25 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 025306034 
    " 50 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 025306046 
    "100 mg capsule molli" 30 capsule AIC n. 025306059 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
    " 25 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453014 
    " 50 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453026 
    "100 mg capsule molli" 30 capsule AIC n. 029453038 
    "10 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453053 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione in Gruppo. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1765 del 18.08.2011 - Regolarita'  pratica
del 30.08.2011 
    IA - A.7 Eliminazione di un sito di  produzione  che  effettua  i
controlli analitici del prodotto finito 
    Novartis Pharma Stein AG - Stein Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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