Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN 
    "100 mg/ml soluzione orale" flacone da 50 mg + 2 siringhe AIC  n.
025306010 
    "50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"10 fiale 5 ml 
    AIC n. 025306022 
  Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
    " 25 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453014 
    " 50 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453026 
    "100 mg capsule molli" 30 capsule AIC n. 029453038 
    "10 mg capsule molli" 50 capsule AIC n. 029453053 
    "100 mg/ml soluzione orale" Flacone da 50 ml + 2 siringhe AIC  n.
029453040 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione in Gruppo. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1766 del 18.08.2011 - Regolarita'  pratica
del 30.08.2011 
    IA - A.7 Eliminazione di  un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito. 
    Novartis Pharma AG - Lichstrasse, 35 Basel, Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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