Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TORECAN 
    "6,5 mg supposte" A.I.C. n. 019889031 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1412 del 01.07.2011 - Regolarita'  pratica
del 31.08.2011 
    IAin  -  B.II.b.2  b)  1  -  Sostituzione   di   un   fabbricante
responsabile della  liberazione  dei  lotti  .  Senza  controllo  dei
lotti/prove 
    Da: Novartis Pharma S.A.S. 26,  Rue  de  la  Chapelle  -  BP  349
F-68333 Huningue cedex Francia 
    A: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito, 131 80058  Torre
Annunziata (Na) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD12701