Estratto comunicazione di notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: Frontal (AIC: 028644) 
  Confezioni: 
    028644033 "1 mg compresse" 20 compresse (Autorizzata) 
    028644019 "0,25 mg compresse" 20 compresse (Autorizzata) 
    028644084 "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone  da  20  ml
(Autorizzata) 
    028644021 "0,50 mg compresse" 20 compresse (Autorizzata) 
  Titolare AIC: ABBOTT PRODUCTS S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: 
    C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica N° N1B/2011/842 
    Tipo di  modifica:  Modifica  Stampati  per  aggiornamento  delle
Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA del 08/04/2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.2  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del 
  Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e
la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
T11ADD12702