Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: ESTRADERM MX 
    "25 mcg/die cerotto transdermico" A.I.C.n. 031773017 
    "50 mcg/die cerotto transdermico" A.I.C.n. 031773029 
    "100 mcg/die cerotto transdermico" A.I.C.n. 031773031 
  Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS 
    "25 mcg/die cerotti transdermici" AIC n. 026779049 
  Codice pratica:  N1A/2011/1439  del  05.07.2011  -  Regolarita'  di
pratica del 29.08.2011. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione in Gruppo. 
    IAin B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di confezionamento secondario
(manuale) alternativo per il prodotto finito: 
      Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese Km 4,300  00060  FORMELLO
(RM) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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